Siekalu pašpārbaude

Kāpēc izvēlēties TIEŠĀM?

Profesionāla komanda

REALY ir izstrādes nodaļa, kas veltīta IVD reaģentu izstrādei. Mūsu tehniskais personāls ir atbildīgs par procesu izstrādi, procesu uzlabošanu un formulējumu izstrādi.

Kvalitātes nodrošināšana

Mums ir CE sertifikāti, ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikācija, ražošanas licence un tirdzniecības atļauja izcelsmes valstī. Mēs arī gatavojam FDA un citus sertifikātus.

Stingra kvalitātes kontrole

Procesa laikā saglabājiet stingru kvalitātes kontroli. Mūsu produktu drošība tiek pārbaudīta, veicot plašas testēšanas, paraugu ņemšanas un verifikācijas procedūras, lai atbilstu gala produkta specifikācijām.

Pārdošana pasaulei

Mēs katru gadu piedalāmies medicīnas izstādēs daudzās valstīs, piemēram, Medlab, Medica un AACC. Tirdzniecības tīkls ir aptvēris vairāk nekā 80 valstis un reģionus, izplatot augstas kvalitātes produktus par ļoti konkurētspējīgām cenām.

Kas ir siekalu pašpārbaude?

Siekalu testēšana jeb Salivaomika ir diagnostikas metode, kas ietver siekalu laboratorisko analīzi, lai identificētu endokrīno, imunoloģisko, iekaisuma, infekcijas un cita veida stāvokļu marķierus. Siekalas ir noderīgs bioloģisks šķidrums, lai noteiktu steroīdu hormonus, piemēram, kortizolu, ģenētisko materiālu, piemēram, RNS, proteīnus, piemēram, fermentus un antivielas, un dažādas citas vielas, tostarp dabiskos metabolītus, tostarp siekalu nitrītu, slāpekļa oksīda stāvokļa biomarķieri.

Siekalu pašpārbaudes princips

COVID-19 Ag Rapid Saliva Test Device izmanto dubulto antivielu sendviča imūntestu. NC membrāna ir iepriekš imobilizēta ar monoklonālām antivielām pret SARS-CoV-2 antigēnu un anti-peļu poliklonālajām antivielām, un koloidālais zelts, kas konjugēts ar monoklonālām antivielām, kas ir specifiskas SARS-CoV-2 antigēnam. Ja paraugā ir SARS-CoV-2 antigēns, starp anti-SARS-CoV-2 konjugātu veidojas komplekss, un antigēnu uztvers specifiskais anti-SARS-CoV{15. }} monoklonālās antivielas, kas pārklātas testa reģionā (T). Rezultāti parādās 10 līdz 20 minūšu laikā sarkanas līnijas veidā, kas veidojas uz sloksnes. Neatkarīgi no tā, vai paraugā ir vai nav SARS-CoV-2 antigēns, šķīdums turpina migrēt, saskaroties ar citu reaģentu (pretpeles IgG antivielu), kas saista atlikušos konjugātus, tādējādi izveidojot sarkanu līniju kontroles apgabalā (C). .

Siekalu pašpārbaudes priekšrocības

Viegli savākt

Šis tests prasa tikai siekalu savākšanu sterilā traukā, pretstatā dziļi deguna tamponam (ti, nazofarneksa (NP) tamponam), kas pacientam var būt neērti, un, lai savāktu, ir nepieciešams apmācīts personāls, kas valkā īpašus individuālos aizsardzības līdzekļus (IAL). .

Nepieciešams mazāk savākšanas piederumu

Siekalas var savākt sterilos konteineros, kas ir plaši pieejami, lēti un kuriem nav nepieciešami īpaši konservanti vai konteineri. Šajos laikos, kad krājumi ir ierobežoti, tas ir ļoti vēlams.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Mazāk soļu pārbaudē

Nukleīnskābju pārbaudei ar molekulāro amplifikāciju (ti, PCR) parasti ir jānoņem vīrusa RNS no parauga un jāattīra. Siekalu testā tiek izmantota vienkārša procedūra, kurai nav nepieciešami instrumenti, lai atvērtu vīrusu un noņemtu vīrusa RNS.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Instrumentu pieejamība

Siekalu testu var veikt ar vairāku veidu instrumentiem, kas atrodami specializētās klīniskās molekulārajās laboratorijās, potenciāli ļaujot šīm laboratorijām sākt testēšanu, neiegādājoties papildu, dārgus instrumentus.

Siekalu pašpārbaudes pielietojumi

Siekalu lietošana simptomātisku personu skrīningam

Lai gan jutība atšķirsies atkarībā no atšķirīgās paraugu ņemšanas tehnikas un ņemot vērā šī parauga veida ierobežojumus, siekalas var izmantot kā alternatīvu RT-PCR testiem.

Siekalu lietošana asimptomātisku personu skrīningam

Ņemot vērā lietošanas vienkāršību un siekalu savākšanas neinvazīvo raksturu, tai var būt lielas priekšrocības, ja to izmanto pašsavākšanai un atkārtotai indivīdu pārbaudei noteiktos apstākļos. Tādēļ siekalu paraugu var uzskatīt par iespēju SARS-CoV-2 noteikšanai asimptomātiskiem indivīdiem, kuriem ir bieži jāveic pašpārbaude profesionālu vai citu iemeslu dēļ.

Siekalu izmantošana bērna pārbaudē

Tā kā siekalu savākšana ir vienkārša un neinvazīva, tai ir jāpiedāvā iespējama pieeja plašai SARS-CoV-2 testēšanai bērniem.

Siekalu pašpārbaudes komplekta sastāvdaļas

1. Testēšanas ierīce
2. Bufera un filtra vāciņš
3. Paraugu savākšanas caurule un vāciņš un paraugu savākšanas piltuve
4. Lietošanas pamācība un īsa rokasgrāmata

Siekalu pašpārbaudes darbības soļi

01/

Pirms testa nomazgājiet rokas.

02/

Izņemiet testu no iepakojuma.

03/

Izņemiet siekalu savācēju no pamatnes.

04/

Noņemiet aizsargu no gala.

05/

4 reizes dziļi klepojiet mutē.

06/

Berzēt kolektora galu pret mēli un abu vaigu iekšpusi.

07/

Novietojiet savācēja galu zem mēles vai uz sāniem.

08/

Pagaidiet 2 minūtes ar kolektora galu mutē, nodrošinot, ka tas paliek augšup vērstā leņķī.

09/

Pēc 2 minūtēm izņemiet kolektoru no mutes un stingri iespiediet galu uz leju pamatnē.

10/

Izlīdziniet pamatnes augšdaļu līdz atbalsta gredzena vidum.

11/

Pagaidiet 15 minūtes un pēc tam pārbaudiet rezultātus. Rezultāti būs nederīgi pēc 30 minūtēm.

12/

Ievietojiet komplektu plastmasas maisiņā un izmetiet sadzīves atkritumus vai atkritumu tvertni.

Izlasiet testa rezultātus

Pozitīvs rezultāts
Vienai krāsainai līnijai jāatrodas kontroles apgabalā (C), bet citai krāsainai līnijai jābūt pārbaudes apgabalā (T).

*Piezīme. Krāsas intensitāte testa līnijas apgabalā (T) mainīsies atkarībā no SARS-(CoV-2 antigēna daudzuma, kas atrodas paraugā. Jebkurai krāsas nokrāsai testa apgabalā (T) uzskatīt par pozitīvu rezultātu.

Negatīvs rezultāts
Pārbaudes līnijas reģionā (T) nav redzama krāsaina līnija. Maz ticams, ka jums ir COVID{0}}. Tomēr šis tests var dot negatīvu rezultātu, kas ir nepareizs (viltus negatīvs) dažiem cilvēkiem ar Covid{1}}. Tas nozīmē, ka jums, iespējams, joprojām ir COVID{2}}, pat ja tests ir negatīvs. Ja Jums rodas tādi simptomi kā galvassāpes, migrēna, drudzis, ožas vai garšas sajūtas zudums, sazinieties ar tuvāko medicīnas iestādi saskaņā ar mūsu vietējās varas noteikumiem.

Nederīgs rezultāts
Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas atteices iemesli. Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testu vai sazinieties ar mūsu COVID{0}} testu centru.

Siekalu pašpārbaudes komplekta piesardzības pasākumi

Katra ierīce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai, un to nevar izmantot atkārtoti.
30 minūtes pirms siekalu savākšanas NEĒST, NEDRĪKST smēķēt, tīrīt zobus vai košļāt gumiju. NEDRĪKST norīt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Bērni, kas ir 2-15 gadus veci, jāpārbauda pieaugušajam. Bērniem vecumā no 15 gadiem ir jāpalīdz pieaugušajam. Neizmantojiet šo testu bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
Katrai personai izmantojiet atsevišķu testu.
Šis tests ir paredzēts tikai cilvēkiem.
Pirms lietošanas izlasiet iepakojuma instrukciju.
Nelietot, ja maisiņš ir bojāts vai atvērts.

Uzglabāšana un stabilitāte

Tas jāuzglabā 2 ° - 30 ° C temperatūrā, sausā vietā un prom no saules gaismas.
Uzglabāšanas laiks ir 18 mēneši.
Vienam testam tas jāizlieto 30 minūšu laikā pēc atvēršanas.
Ražošanas datums un derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma etiķetes.
Paraugi jāizlieto pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas, un tos nedrīkst ilgstoši uzglabāt istabas temperatūrā. Ja paraugu nevar noteikt laikā, paraugu var uzglabāt 48 stundas 2 grādi - 8 grādu temperatūrā. Ilgtermiņa uzglabāšana ir jāsasaldē - 20 grādu temperatūrā, izvairieties no atkārtotas sasaldēšanas un atkausēšanas.

Siekalu pašpārbaudes ierobežojums

Pārbaudes ir paredzētas diagnostikas nolūkiem, ja uzskatāt, ka esat infekciozs, lūdzu, sazinieties ar savu ģimenes ārstu, lai saņemtu papildu palīdzību.

Testa kartes veiktspēja ir atkarīga no vīrusa (antigēna) daudzuma paraugā un var korelēt ar vīrusu kultūras rezultātiem, kas veikti ar to pašu paraugu, vai arī ne.

Pārbaudes procedūras neievērošana var negatīvi ietekmēt testa veiktspēju un/vai padarīt testa rezultātu nederīgu.

Rezultātu nolasīšana mazāk nekā 10 minūšu laikā var radīt kļūdaini negatīvu rezultātu, savukārt nolasīšanas rezultāti pēc vairāk nekā 15 minūtēm var radīt kļūdaini pozitīvu rezultātu.

Ja parauga tilpums nav pietiekams, testu nevar veiksmīgi veikt.

Mūsu sertifikāts

Mēs esam nokārtojuši dažādus sertifikātus, piemēram, CE un ISO, un mūsu piedāvātajiem produktiem ir kvalitātes nodrošināšana.

Biežākās siekalu pašpārbaudes problēmas

J: Kas ir siekalu pašpārbaude?

A. COVID-19 Antigēna siekalu testa komplekts ir paredzēts neprofesionāļiem un ļauj veikt pašpārbaudi mājās. Tests identificē SARS-CoV-2 vīrusa nukleoproteīna antigēnu. Antigēns parasti ir nosakāms siekalu paraugos infekcijas akūtā fāzē.

J: Ko jums stāsta siekalu tests?

A: Siekalu testēšanu izmanto, lai pārbaudītu vai diagnosticētu daudzus stāvokļus un slimības, tostarp Kušinga slimību, anovulāciju, HIV, vēzi, parazītus, hipogonādismu un alerģiju. ASV valdība pat ir izmantojusi siekalu testu, lai novērtētu diennakts ritma izmaiņas astronautiem pirms lidojuma un lai novērtētu to karavīru hormonālos profilus, kuri iziet militārās izdzīvošanas mācības.

J: Vai siekalu COVID testi ir precīzi?

A. Pirmkārt un galvenokārt, siekalu tests nav alternatīva deguna un rīkles COVID{0}} PCR testam, kas joprojām ir visprecīzākais diagnostikas tests ikvienam, kam ir aizdomas par Covid{1}}. Lai gan laboratorijas testēšanas process ir vienāds, siekalu paraugs ir tikai aptuveni par 85 procentiem tikpat precīzs kā deguna un rīkles uztriepe.

J: Vai siekalu vai deguna COVID mājas testa komplekts ir labāks?

Atbilde: Dalībnieki norādīja, ka paraugu ņemšana bija vieglāka pašu veiktajam siekalu Ag-RDT nekā pašu veiktajam deguna Ag-RDT, jo lielāka dalībnieku daļa norādīja, ka siekalu Ag-RDT bija viegli vai ļoti viegli nekā. deguna Ag-RDT .

J: Kādas slimības var atklāt siekalu testā?

A: Izmantojot jaunas un ļoti jutīgas tehnoloģijas, zemāks analītu līmenis siekalās vairs nav ierobežojums. Gandrīz visu, ko var izmērīt asinīs, var izmērīt arī siekalās. Siekalas ir droši izmantotas, lai noteiktu HIV-1 un -2, kā arī vīrusu hepatītu A, B un C. Tās var izmantot arī dažādu narkotiku, tostarp marihuānas, kokaīna un alkohola, uzraudzībai.

J: Vai TB var noteikt siekalās?

A: Puskvantitatīvā Xpert Ultra pakāpe krēpās bija sistemātiski augstāka nekā tā paša pacienta pāra siekalu paraugā. Noslēgumā jāsaka, ka siekalu molekulārā pārbaude aktīvai TB diagnozei bija iespējama un gandrīz tikpat jutīga kā krēpu molekulārā pārbaude augsta TB slodzes apstākļos.

J: Cik ilgi ir piemērots siekalu paraugs?

A: Siekalu savākšanas komplektā ir iekļauts buferšķīdums, kas tiek pievienots siekalām tūlīt pēc parauga ievadīšanas. Šis šķīdums stabilizē DNS un novērš baktēriju piesārņojumu. Buferētie paraugi ir stabili plašā temperatūru diapazonā (no -4ºF līdz 122ºF vai no -20ºC līdz 50ºC) līdz 6 mēnešiem.

J: Vai siekalu testēšana hormonu noteikšanai ir precīza?

A: Siekalu pārbaude precīzi mēra hormonus, kas ir "bioloģiski pieejami" orgāniem un audiem. Ja šie aktīvie līmeņi ir pārāk augsti vai pārāk zemi, tas var būt iemesls tādām veselības problēmām kā neregulāras menstruācijas, svara pieaugums, nogurums, karstuma viļņi, nakts svīšana un daudzas citas.

J: Vai Covid var pārbaudīt ar siekalām?

A: Tos var lietot neatkarīgi no tā, vai jums ir simptomi. Pozitīvs PCR vai cita molekulārās amplifikācijas testa rezultāts nozīmē, ka personai pašlaik ir Covid{0}}. Molekulārie testi tiek veikti, savācot deguna tamponu vai siekalu paraugu.

J: Vai deguna tests ir labāks par siekalām?

A: Vēl viens nesen veikts priekšdrukas atvērums jaunā cilnē vai logā, ko veica pētnieki Dienvidāfrikā, pamatojoties uz 67 Omicron un Delta gadījumiem, liecina, ka pozitīvi siekalu testi bija ticamāki nekā pozitīvie Omicron uztriepes deguna vidū.

J: Cik efektīvs ir siekalu antigēna tests?

A: Diagnostikas izredžu attiecība tika aprēķināta pie 87 (95% TI 19-395), un laukums zem līknes tika aprēķināts kā 0,92 (95% TI 0).90-0 .94), kas liecina par ļoti labu siekalu testu veiktspēju SARS-CoV noteikšanā{10}}. Secinājums: siekalu testēšanai ir ļoti laba diskriminējošā un diagnostiskā spēja noteikt SARS-CoV-2.

J: Kurā mājas COVID testā tiek izmantotas siekalas?

A. Kā darbojas P23 At-Home Covid-19 testu savākšanas komplekts? P23 At-Home Covid-19 testu savākšanas komplekts nodrošina veidu, kā veikt vīrusa pārbaudi, nodrošinot komfortu un drošību jūsu mājās, nodrošinot siekalu paraugu. Lai veiktu Covid-19 testu, nav jādodas uz ārsta kabinetu vai citu veselības aprūpes sniedzēju.

J: Kas padara siekalu testu pozitīvu?

A: Pozitīvs rezultāts norāda uz vīrusu antigēnu klātbūtni, un ir nepieciešama papildu pārbaude. Pozitīvi rezultāti neizslēdz bakteriālu infekciju vai koinfekciju ar citiem vīrusiem. Negatīvs rezultāts ir jāuzskata par iespējamu, un tas neizslēdz Covid{0}} infekciju.

J: Vai siekalu vai asins analīze ir precīzāka?

A: Apsveriet iespēju nolikt šļirci, atbrīvot pacientu no bailēm un diskomforta, ko rada adatas dūriens, un tā vietā savākt siekalu paraugus. Mūsdienu siekalu testi ir ne tikai ļoti jutīgi un precīzi, bet arī siekalu diagnostika piedāvā visuzticamāko metodi brīvo, bioloģiski pieejamo hormonu līmeņa mērīšanai.

J: Kāpēc siekalu diagnostika ir svarīga?

A: Siekalu diagnostika ir slimību diagnostikas metode, nosakot biomarķierus, kas saistīti ar specifiskām orgānu slimībām siekalās. Tas tiek uzskatīts par ļoti daudzsološu veidu, kas var nodrošināt agrīnu un precīzu diagnostiku, uzlabot prognozi un veikt labu uzraudzību pēc ārstēšanas.

J: Kādas infekcijas var atrast siekalās?

A: Šeit ir dažas citas slimības, kas no siekalām var nokļūt degunā, rīklē un plaušās: rinovīruss (saaukstēšanās).
Gripas vīruss.
Epšteina-Barra vīruss (mononukleoze vai mono).
1. tipa herpes (aukstumpumpas).
Strep baktērijas.
B hepatīts un C hepatīts.
Citomegalovīruss (risks augļa attīstības laikā).

J: Vai varat veikt Covid testu savā kaklā?

A: Daži cilvēki veic rīkles uztriepi, lai pārbaudītu COVID mājās, izmantojot antigēnu testus. Iespējams, ka rīkles uztriepe ir labāka COVID noteikšanai nekā deguna uztriepe. Jaunāki varianti, piemēram, Omicron, parasti ir vairāk nosakāmi jūsu siekalās nekā nāsīs.

J: Kā jūs savācat siekalas Covid testa veikšanai?

A: 1 Spļaut, līdz siekalu daudzums (nevis burbuļi) sasniedz piepildījuma līniju. 2 Cieši aizveriet vāku, spēcīgi spiežot uz leju piltuves vāku, līdz atskan skaļš klikšķis. 3 Noskrūvējiet piltuvi no caurules. 4 Izmantojiet mazu vāciņu, lai cieši noslēgtu tūbiņu.

J: Vai COVID siekalu tests nav precīzs?

A: Lai gan laboratorijas testēšanas process ir vienāds, siekalu paraugs ir tikai aptuveni par 85 procentiem tik precīzs kā deguna un rīkles uztriepe. Siekalu pārbaudes priekšrocības slēpjas savākšanas vieglumā. Tas ir ātrs, nesāpīgs un cilvēks to var savākt pats, kas nozīmē, ka paraugus var viegli savākt katru dienu.

J: Vai ir siekalu antigēna tests?

A: Tā kā tie ir uz siekalām balstīti testi, daudziem šķiet, ka tos ir vieglāk lietot nekā antigēna uztriepes testus. COVID-19 Antigēna siekalu testa komplekts tiek izmantots, lai kvalitatīvi noteiktu jaunu koronavīrusa (COVID-19) antigēnu siekalu paraugā, tikai in vitro diagnostikai.

J: Kāda ir siekalu pārbaudes uzticamība?

A: Diagnostikas izredžu attiecība tika aprēķināta pie 87 (95% TI 19–395), un laukums zem līknes tika aprēķināts kā 0,92 (95% TI 0,90–) 0,94), kas liecina par ļoti labu siekalu testu veiktspēju SARS-CoV-2 noteikšanā.

J: Vai siekalu tests tiek uzskatīts par PCR?

A. Pozitīvs PCR vai cita molekulārās amplifikācijas testa rezultāts nozīmē, ka personai pašlaik ir Covid{0}}. Molekulārie testi tiek veikti, savācot deguna tamponu vai siekalu paraugu.

Kā viens no profesionālākajiem siekalu pašpārbaudes ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā, mūs raksturo kvalitatīvi produkti un labs serviss. Lūdzu, esiet drošs, ka no mūsu rūpnīcas vairumtirdzniecības lētu siekalu pašpārbaudi. Sazinieties ar mums, lai iegūtu sīkāku informāciju.