Imunoloģiskās analīzes analizators
Uzņēmuma priekšrocības
Profesionāla komanda
REALY ir izstrādes nodaļa, kas veltīta IVD reaģentu izstrādei. Mūsu tehniskais personāls ir atbildīgs par procesu izstrādi, procesu uzlabošanu un formulējumu izstrādi.
Kvalitātes nodrošināšana
Mums ir CE sertifikāti, ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikācija, ražošanas licence un tirdzniecības atļauja izcelsmes valstī. Mēs arī gatavojam FDA un citus sertifikātus.
Stingra kvalitātes kontrole
Procesa laikā saglabājiet stingru kvalitātes kontroli. Mūsu produktu drošība tiek pārbaudīta, veicot plašas testēšanas, paraugu ņemšanas un verifikācijas procedūras, lai atbilstu gala produkta specifikācijām.
Pārdošana pasaulei
Mēs katru gadu piedalāmies medicīnas izstādēs daudzās valstīs, piemēram, Medlab, Medica un AACC. Tirdzniecības tīkls ir aptvēris vairāk nekā 80 valstis un reģionus, izplatot augstas kvalitātes produktus par ļoti konkurētspējīgām cenām.
Kas ir imunoloģiskās analīzes analizators
Imūntestu analizators ir laboratorijas instruments, ko izmanto imūntestu veikšanai, kas ir bioķīmiski testi, kas mēra konkrētu vielu, kas pazīstamas kā analīti, klātbūtni vai koncentrāciju paraugā. Šīs analīti var būt olbaltumvielas, hormoni, zāles, antivielas vai antigēni. Imūntestu pamatprincips ir ļoti specifiska mijiedarbība starp antivielu un tai atbilstošo antigēnu. Imūnsistēma ražo antivielas, lai tās saistās ar svešām vielām vai antigēniem, kas parasti ir patogēni vai svešas olbaltumvielas. Imunoloģiskās analīzes kontekstā šī saistīšanās reakcija tiek izmantota, lai noteiktu un kvantitatīvi noteiktu noteiktas vielas bioloģiskā paraugā, piemēram, asinis, serums, urīns vai audi.
POCT kvantitatīvais imunoassy analizators RL-A2000
Ķīmiluminiscences imūnanalīzes sistēma
MINI automātiskais hemiluminiscences imūnanalīzes analizators
Imūntesta analizatora priekšrocības
Samazina testa mainīgumu
Starppārbaudes un operatoru mainīgums ir galvenie faktori, lai iegūtu konsekventus rezultātus kontroles paraugiem, atkārtotām pārbaudēm un paraugu atkārtotai analīzei. Atšķirības pipetēšanas tehnikā, mazgāšanas tehnikā, plākšņu kratītājos un laikā var izraisīt lielu atšķirību starp operatoriem un pārbaudēm. Labi uzturēts šķidruma apstrādes ierīce automatizētā ELISA sistēmā katrā testa posmā nodrošinās konsekventu tilpumu katrā iedobē. Turklāt tas nodrošina, ka katra plāksne katru reizi tiek mazgāta un sakrata vienādi. Paraugu, standartu, kontroles un reaģentu ielādes laiks ir konsekvents no plāksnes uz plati katru dienu.
Samazina kļūdu iespējamību
Izmantojot jebkuru manuālo imūntestu, pastāv cilvēka kļūdas iespēja. Biežas cilvēku kļūdas ir parauga vai reaģenta pievienošana nepareizai iedobei, pārāk ilga plāksnes inkubēšana un mazgāšanas posma izlaišana. Manuāla pārāk daudzu testu izpilde vienlaikus var ievērojami palielināt šāda veida kļūdas un izraisīt pipetes nogurumu. Imūntesta automatizācija novērš daudzas cilvēka kļūdas iespējas. Iebūvētie reaģenti un automatizēta reaģentu pārsūtīšana saskaņā ar iepriekš iestatītiem protokoliem nodrošina konsekventu testa procedūru no vienas kārtas uz nākamo. Turklāt dažās automatizētajās ELISA sistēmās ir iekļauts svītrkoda lasītājs, kas nodrošina uzlabotu paraugu izsekošanu un izsekojamību.
Palielina produktivitāti un jaudu
Sekot līdzi pieaugošajām testēšanas prasībām daudzām laboratorijām ir pastāvīgs izaicinājums. Pareizā imūntestu automatizācijas sistēma ļauj apmācītajam personālam paveikt vairāk vienā maiņā un ievērojami samazina fizisko stresu, kas saistīts ar manuālo pipetēšanu. Iepriekš iestatīts automatizēts protokols var samazināt trīs stundu manuālo testu ar vairākām pipetēšanas un mazgāšanas posmiem līdz 30 minūtēm paraugu flakonu un reaģentu ievietošanai. Dažas sistēmas vienlaikus darbina vairākas plāksnes un ļauj tehniķim manuāli veikt testu vienlaikus, palielinot laboratorijas produktivitāti un samazinot apstrādes laiku. Automatizācija rada vairāk laika jaunu testu ieviešanai, datu analīzei, kvalitātes novērtēšanai un apmācībai.
Samazina izmaksas un palielina rentabilitāti
Darbaspēks ir viens no lielākajiem izdevumiem klīniskajā laboratorijā. Automatizācija samazina praktisko laiku un bieži palielina paraugu skaitu, ko var pārbaudīt vienā piegājienā, samazinot izmaksas par testu un uzlabojot kopējo rentabilitāti. Operatora kļūdu samazināšanās samazina arī atkārtotu testu skaitu, novēršot nevajadzīgas izmaksas un uzlabojot testa rezultātu apstrādes laiku. Automatizācija var ļaut paplašināt testa izvēlni, nepalielinot darbinieku skaitu, sadalot fiksētās izmaksas lielākam skaitam testu, kas rada papildu ieņēmumus un vēl vairāk palielina rentabilitāti.
Kādi ir imūnanalizatora pielietojumi
Klīniskā diagnostika
Imūntestu analizatorus izmanto, lai noteiktu hormonu, olbaltumvielu, zāļu un infekcijas izraisītāju līmeni pacienta paraugos, piemēram, serumā, plazmā un urīnā. Tiem ir izšķiroša nozīme tādu stāvokļu diagnostikā, tostarp endokrīno traucējumu, autoimūno slimību, sirds un asinsvadu slimību un infekciju diagnostikā.
Terapeitiskā zāļu uzraudzība
Šīs ierīces izmanto, lai kontrolētu terapeitisko zāļu koncentrāciju pacientiem, lai nodrošinātu efektivitāti un drošību, jo īpaši zālēm ar šauru terapeitisko logu, piemēram, digoksīnu vai varfarīnu.
Infekcijas slimību pārbaude
Imūntesti var ātri identificēt patogēnus, tostarp vīrusus, baktērijas, sēnītes un parazītus, nosakot specifiskus antigēnus vai antivielas pacientu paraugos. Tas ir ļoti svarīgi, lai agrīni atklātu un ārstētu tādas slimības kā HIV, hepatīts un Covid{0}}.
Vēža biomarķieru pārbaude
Audzēju marķierus var noteikt, izmantojot imūnanalīzes analizatorus, lai palīdzētu diagnosticēt vēzi, prognozēt un kontrolēt reakciju uz terapiju. Piemēri: prostatas specifiskais antigēns (PSA) prostatas vēža gadījumā un CA{1}} olnīcu vēža gadījumā.
Grūtniecības pārbaude
Mājas grūtniecības testos un profesionālajos komplektos tiek izmantota imūntesta tehnoloģija, lai noteiktu cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG) urīnā, norādot uz grūtniecību.
Alerģijas testēšana
Imūntestu analizatori var identificēt specifiskas IgE antivielas pret bieži sastopamiem alergēniem pacienta asins paraugos, kas palīdz noteikt alerģiju diagnostiku un izstrādāt desensibilizācijas protokolus. Šīs ierīces izmanto, lai noteiktu autoantivielas, kas ir vērstas uz paša organisma audiem, palīdzot diagnosticēt tādus stāvokļus kā reimatoīdais. artrīts, vilkēde un celiakija.
Imūntestu analizatoru veidi
Ķīmiluminiscences imūntests (CLIA)
Ķīmiluminiscences imūntests (CLIA) sākās 80. gadu sākumā un strauji attīstījās 90. gados. jauna mērīšanas tehnoloģija. Tā priekšrocības ir augsta jutība, spēcīga specifika, stabili reaģenti un ilgs derīguma termiņš, stabila un ātra metode, plaša noteikšanas linearitāte un vienkārša darbība. Visas pārbaudes jomas.
Fluorescences imūnanalīzes analizators (FIA)
ātrai un precīzai dažādu analītu (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI uc) kvantitatīvai analīzei cilvēka asinīs un urīnā. Gaismas avots izmanto lieljaudas LED lampas lodītes, un ierosmes gaismas un fluorescences filtrēšanai tiek izmantots šaurjoslas traucējumu filtrs, un fluorescences intensitātes noteikšanai tiek izmantota fotoelektriskā konversijas mikroshēma ar iebūvētu darbības pastiprinātāju. Imunofluorescences analīzes tehnoloģija ir jaunizstrādāta, sarežģīta imūnmarķējuma noteikšanas tehnoloģija.
Ar enzīmiem saistīts imūnsorbcijas tests (ELISA)
Ar enzīmu saistītā imūnsorbcijas pārbaude (ELISA) ir trešā lielākā marķētā imūnanalīzes tehnoloģija pēc fluorescences imūntesta un radioimūntesta tehnoloģijas. Tā kā enzīmu imūntesta tehnoloģijai (EIA) ir augsta jutība, vienkārša darbība, ilgs reaģentu derīguma termiņš un neliels vides piesārņojums, tā pakāpeniski aizstāj radioimūntestu tehnoloģiju.
Koloidālā zelta metode
Ir divi galvenie koloidālā zelta imūndiagnostikas tehnoloģijas veidi, kas izstrādāti no koloidālā zelta marķēšanas tehnoloģijas: ātrās vietas imūnzelta perkolācijas metode un koloidālā zelta imūnhromatogrāfijas metode. Pēdējam ir priekšrocības: vienkārša darbība (tikai iegremdēta šķidrumā), ātrs (viss process tiek veikts 5–10 minūtēs), nav nepieciešami instrumenti un aprīkojums (rezultāts ir labs pēc vizuālas pārbaudes), stabili reaģenti un viegla gatavā produkta uzglabāšana (glabāšanas laiks ir 1–2 gadi). Spēcīgs rīks pētniecībai un klīniskai diagnostikai.
Ar enzīmu saistīts imūnsorbcijas tests (ELISA)
Viena no visizplatītākajām metodēm, ELISA izmanto enzīmu konjugētas antivielas, lai saistīties ar mērķa antigēnu. Pēc nesaistīto vielu mazgāšanas tiek pievienots substrāts, kas reaģē ar fermentu, radot krāsas maiņu. Šo izmaiņu intensitāte ir proporcionāla antigēna koncentrācijai paraugā, un to mēra ar spektrofotometru analizatorā.
Fluorescences imūnanalīze
Šajā tehnikā tiek izmantotas fluorescējoši iezīmētas antivielas, lai saistīties ar antigēnu. Ja fluorofors tiek pakļauts atbilstoša viļņa garuma gaismai, tas izstaro gaismu citā viļņa garumā, ko nosaka analizatora fotodetektors.
Ķīmiluminiscences imūntests
Līdzīgi kā fluorescence, ķīmijluminiscence ietver antivielu izmantošanu, kas marķētas ar hemiluminiscējošiem līdzekļiem, kas ķīmiskās reakcijas laikā izstaro gaismu. Izstarotās gaismas intensitāte tiek mērīta un ir proporcionāla antigēna koncentrācijai.
Radioimūntests (RIA)
Lai gan to izmanto retāk drošības un vides apsvērumu dēļ, RIA izmanto antivielas, kas marķētas ar radioaktīviem izotopiem, lai saistīties ar antigēnu. Saistīto radioaktivitāti mēra ar scintilācijas skaitītāju analizatorā.
Imūnonefelometrija
Šī metode mēra antigēna-antivielu kompleksu veidošanos, kas izkliedē gaismu. Gaismas stars iziet cauri paraugam, un tiek atklāts un kvantitatīvs izkliedētās gaismas daudzums.
Plūsmas citometrija
Lai arī plūsmas citometri nav tikai imunoloģijas analizatori, tos var izmantot, lai noteiktu antivielu saistīšanos ar šūnām. Viņi šķiro un analizē šūnas, pamatojoties uz to gaismas izkliedes īpašībām un fluorescenci pēc iekrāsošanas ar fluorescējoši iezīmētām antivielām.
Imūnhromatogrāfiskie testi (ICA)
Tos sauc arī par sānu plūsmas testiem, un tos bieži izmanto pārbaudes veikšanai aprūpes vietā. Antivielas tiek imobilizētas uz sloksnes, un, uzliekot paraugu, parādās redzama līnija, ja ir klāt mērķa antigēns.
Imūntesta analizatora funkcijas
Augsta jutība
Imūntestu analizatori ir ļoti jutīgi, kas nozīmē, ka tie var noteikt pat niecīgu analītu daudzumu paraugā. Šī augstā jutība ļauj precīzi diagnosticēt tādas slimības kā vēzis, HIV un autoimūnas slimības. Tas arī nodrošina, ka pārtikas nekaitīguma testi tiek veikti precīzi, samazinot pārtikas piesārņojuma risku.
Ātrums un automatizācija
Imūntestu analizatori var veikt vairākus testus vienlaikus, tādējādi nodrošinot lielu paraugu caurlaidību. Process ir arī automatizēts, kas samazina parauga analīzes laiku. Salīdzinot ar tradicionālajām metodēm, imūntestu analizatori īsā laikā var analizēt lielu skaitu paraugu, padarot tos noderīgus liela apjoma laboratorijās.
Precizitāte
Imūntestu analizatori ir ļoti precīzi un nodrošina ticamus rezultātus. Tehnoloģija ir izstrādāta, lai samazinātu viltus pozitīvus un viltus negatīvus rezultātus, nodrošinot, ka tiek iegūti tikai derīgi rezultāti. Šī precizitāte ir īpaši noderīga klīniskos apstākļos, kur nepareizai diagnozei var būt nopietnas sekas.
Lietotāju draudzīgs
Imūntestu analizatori ir izstrādāti tā, lai tie būtu lietotājam draudzīgi, ar intuitīvām saskarnēm un ērti lietojamām izvēlnēm. Šī funkcija padara tos pieejamus gan pieredzējušiem, gan iesācējiem lietotājiem. Tiem ir arī lietotāja rokasgrāmatas un apmācības resursi, kas nodrošina, ka lietotāji var droši un efektīvi darbināt instrumentus.
Rentabls
Imūntestu analizatori ir izdevīgi, padarot tos pieejamus gan mazām, gan lielām laboratorijām. Arī reaģentu un palīgmateriālu izmaksas ir zemas, tāpēc tās ir ekonomisks risinājums.
Daudzpusība
Imūntestu analizatori var veikt vairāku veidu imūntestus, tostarp ar enzīmu saistītu imūnsorbcijas testu (ELISA), radioimmunotestu (RIA) un fluorescējošu imūntestu (FIA). Šī daudzpusība padara tos noderīgus dažādos lietojumos, piemēram, zāļu atklāšanā, klīniskajā diagnostikā un pārtikas nekaitīguma pārbaudēs.
Kā izvēlēties imūnanalīzes analizatoru
Pārbaužu veids
Nosakiet, kādus testu veidus veiks jūsu laboratorija (piemēram, ELISA, CLIA, RIA utt.) un izvēlieties analizatoru, kas spēj veikt šīs specifiskās pārbaudes.
Caurlaide
Novērtējiet savu ikdienas testēšanas apjomu, lai noteiktu nepieciešamo caurlaidspēju. Augstas caurlaidības analizatori var apstrādāt lielus paraugu apjomus, savukārt zemas caurlaidības sistēmas ir labāk piemērotas mazākām laboratorijām vai specializētiem testiem.
Testa jutība un specifika
Novērtējiet analizatora jutīgumu un specifiskumu, lai nodrošinātu, ka tas var noteikt mērķa analītus vēlamajā koncentrācijas diapazonā ar minimālu krustenisko reaktivitāti.
Paraugu veidi
Apstipriniet, ka analizators ir saderīgs ar testējamo paraugu veidiem (piemēram, serumu, plazmu, pilnām asinīm, šūnu kultūras supernatantiem).
Automatizācijas līmenis
Apsveriet nepieciešamo automatizācijas pakāpi, sākot no vienkāršām atsevišķām vienībām līdz pilnībā automatizētām sistēmām ar integrētu paraugu apstrādi, reaģentu uzglabāšanu un datu pārvaldību.
Reaģentu saderība
Pārbaudiet, vai analizators ir saderīgs ar reaģentiem, kurus plānojat izmantot neatkarīgi no tā, vai tie pieder ražotājam vai trešās puses reaģentiem.
Datu vadība
Meklējiet analizatorus ar lietotājam draudzīgu programmatūru datu ievadei, analīzei un ziņošanai. Integrācija ar laboratorijas informācijas sistēmām (LIS) arī ir izdevīga netraucētai darbplūsmai.
Apkope un serviss
Jautājiet par apkopes prasībām, servisa līgumiem, tehnisko atbalstu un rezerves daļu pieejamību, lai nodrošinātu nepārtrauktu darbību un samazinātu dīkstāves laiku.
Izmaksas
Ņemiet vērā ne tikai sākotnējo pirkuma cenu, bet arī darbības izmaksas, tostarp reaģentu izmaksas, uzturēšanas maksas un jebkādus papildu piederumus vai palīgmateriālus. Pārliecinieties, vai analizators atbilst visiem attiecīgajiem normatīvajiem standartiem un sertifikātiem jūsu reģionā, piemēram, FDA apstiprinājumam vai CE marķējumam.
Kā uzturēt imunoloģiskās analīzes analizatoru
Ikdienas apkope
Notīriet instrumentu saskaņā ar ražotāja norādījumiem, parasti noslaukot ārējās virsmas un visus iekšējos paraugu vai atkritumu nodalījumus.Pārbaudiet, vai nav kļūdu ziņojumu, un nekavējoties tos novērsiet.Nodrošiniet, lai visi atkritumu konteineri būtu iztukšoti un vajadzības gadījumā nomainīti.
Iknedēļas apkope
Veiciet rūpīgāku tīrīšanu, tostarp dezinficējiet kritiskās vietas, kas nonāk saskarē ar paraugiem. Pārbaudiet un kalibrējiet instrumentu, ja to pieprasa ražotāja protokoli.
Ikmēneša apkope
Nomainiet visas vienreizējās lietošanas sastāvdaļas, piemēram, uzgaļus vai kasetnes, kā ieteikts. Veiciet vienreizējās lietošanas detaļu, piemēram, sūkņu un vārstu, profilaktiskās apkopes pārbaudes.
Ceturkšņa apkope
Veiciet detalizētu mehānisko komponentu nodiluma vai bojājumu pārbaudi. Ja nepieciešams, atkārtoti kalibrējiet instrumentu. Pārskatiet un atjauniniet programmatūru uz jaunāko ražotāja nodrošināto versiju.
Ikgadējā apkope
Ieplānojiet ražotāja vai sertificēta tehniķa profesionāla servisa apmeklējumu, lai veiktu visaptverošu pārbaudi un apkopi.Tas var ietvert optiskās sistēmas apkopi, izlīdzināšanas pārbaudi un visu mehānisko komponentu pareizu darbību. Nodrošiniet, lai visi darbinieki, kas apkalpo analizatoru, saņemtu atbilstoša apmācība par tā lietošanu, apkopi un problēmu novēršanu. Informējiet personālu par visām izmaiņām apkopes procedūrās vai aprīkojuma jauninājumiem.
Preventīvie pasākumi
Izmantojiet tikai apstiprinātus reaģentus un palīgmateriālus, lai izvairītos no ķīmiskiem bojājumiem vai aizsprostojumiem.Nepakļaujiet analizatoru ārkārtējai temperatūrai, mitrumam vai tiešiem saules stariem. Aizsargājiet instrumentu no elektrības pārspriegumiem un strāvas padeves pārtraukumiem, izmantojot pārsprieguma aizsargus un nepārtrauktās barošanas avotus (UPS).
Mūsu rūpnīca
Katru gadu mēs piedalāmies medicīnas izstādēs dažādās valstīs, piemēram, Medlab, Medica un AACC uc Mums ir CE sertifikāti, ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikācija, ražošanas licence, tirdzniecības atļauja izcelsmes valstī. Mēs arī gatavojam FDA un citus sertifikātus. Real Tech tirdzniecības tīkls ir aptvēris vairāk nekā 80 valstis un apgabalus, nodrošinot aizraujošu iespēju kvalitatīvu produktu izplatīšanai par ļoti konkurētspējīgu cenu. Mūsu mērķis ir padarīt pasauli labāku, nodrošinot cilvēkiem augstas kvalitātes produktus un pakalpojumus. REALY ir īpaša izstrādes iekārta, kurā ir liels pieredzējušu zinātnieku kopums, kuri ir apņēmušies izstrādāt IVD reaģentus. Mūsu pētniecības un attīstības zinātnieki nodarbojas ar procesu izstrādi, procesu uzlabošanu, formulēšanu un analītisko izstrādi. Šo iespēju ir atzinusi Ķīnas valdības Valsts pārtikas un zāļu pārvalde. COVID-19 Antigēnu ātrās pārbaudes komplekti ir mūsu galvenais produkts, tostarp profesionālie testi un mājas ātrās pārbaudes komplekti.




sertifikāts





FAQ
Kā viens no profesionālākajiem imūntesta analizatoru ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā, mūs raksturo kvalitatīvi produkti un labs serviss. Lūdzu, esiet drošs, ka vairumtirdzniecībā no mūsu rūpnīcas var iegādāties lētu imūnanalīzes analizatoru. Sazinieties ar mums, lai iegūtu sīkāku informāciju.







