Quickvue ir sānu plūsmas tests, pārnēsājams Covid tests, kas parasti sniedz rezultātus ātrāk nekā plaši izmantotais laboratorijas PCR tests.
Tas darbojas, pārbaudot deguna uztriepju paraugus un sniedz pozitīvus vai negatīvus rezultātus 10 minūšu laikā. Rezultāti parādās uz testa strēmelēm, kas pakļautas deguna tamponu paraugiem.
FDA norādīja, ka uztriepes var savākt no 8 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem, bet, ja pārbaudītie bērni ir jaunāki par 14 gadiem, tie ir jāievāc pieaugušajiem.
Quidel apgalvoja, ka pozitīvie testa rezultāti sakrita ar PCR testu par 84,8 procentiem un negatīvie rezultāti atbilst PCR testam par 99,1 procentiem.
FDA norādīja, ka Quickvue testa negatīvie testa rezultāti ne vienmēr izslēdz Covid - 19 infekcijas iespējamību, "un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo pamatu ārstēšanas vai pacientu pārvaldības lēmumiem, tostarp lēmumu pieņemšanai par infekciju kontroli.
"Cilvēkiem, kuri ir negatīvi un turpina saskarties ar COVID - 19, kuriem ir drudzis, klepus un/vai elpas trūkums, joprojām var būt SARS — CoV - 2 infekcija. Ārstiem vai medicīnas personālam ir jāveic turpmāka aprūpe. jāmeklē."
Ne visos sānu plūsmas testos ir jāizmanto receptes. 15. decembrī FDA izdeva EUA pirmajam Covid testam ārpus letes mājās.
Eellumecovid - 19 ģimenes testā tiek izmantoti arī deguna uztriepes paraugi, lai noteiktu Covid infekciju, un tas darbojas ar cilvēkiem, kas ir vecāki par 2 gadiem.
FDA paziņoja, ka cilvēkiem ar Covid simptomiem ellume tests pareizi identificēja 96 procentus pozitīvo paraugu un 100 procentus negatīvo paraugu. Asimptomātiskajā populācijā tā savāca 91 procentus pozitīvo paraugu un 96 procentus negatīvo paraugu.
Tāpat FDA norādīja, ka negatīvo testa rezultātu izmantošana ne vienmēr izslēdz Covid infekcijas iespējamību.