Uzņēmuma priekšrocības
Profesionāla komanda
REALY ir izstrādes nodaļa, kas veltīta IVD reaģentu izstrādei. Mūsu tehniskais personāls ir atbildīgs par procesu izstrādi, procesu uzlabošanu un formulējumu izstrādi.
Kvalitātes nodrošināšana
Mums ir CE sertifikāti, ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikācija, ražošanas licence un tirdzniecības atļauja izcelsmes valstī. Mēs arī gatavojam FDA un citus sertifikātus.
Stingra kvalitātes kontrole
Procesa laikā saglabājiet stingru kvalitātes kontroli. Mūsu produktu drošība tiek pārbaudīta, veicot plašas testēšanas, paraugu ņemšanas un verifikācijas procedūras, lai nodrošinātu atbilstību gala produkta specifikācijām.
Pārdošana pasaulei
Mēs katru gadu piedalāmies medicīnas izstādēs daudzās valstīs, piemēram, Medlab, Medica un AACC. Tirdzniecības tīkls aptver vairāk nekā 80 valstis un reģionus, izplatot augstas kvalitātes produktus par ļoti konkurētspējīgām cenām.
Kas ir COVID testa komplekts
Šis COVID testa komplekts ir imūnhromatogrāfijas membrānas noteikšanas komplekts, kas izmanto ļoti jutīgu monoklonālu antivielu pret jauno koronavīrusu, lai noteiktu antigēnu klātbūtni. Tas sastāv no testa ierīces, iepakojuma instrukcijām, steriliem tamponiem, sprauslām, ekstrakcijas caurulēm, paraugu ekstrakcijas buferiem un mēģeņu statīviem, un lietošanai nav nepieciešams papildu aprīkojums. Tā noteikšanas process ir ļoti precīzs, un rezultāti ir tikai 10 minūšu laikā, tāpēc tas ir ideāli piemērots lietošanai skolās, birojos un ikdienas apstākļos.
Kontaktpersonu izsekošana
Precīza pārbaude ļauj sabiedrības veselības amatpersonām izsekot pozitīvo gadījumu kontaktus, tādējādi nodrošinot efektīvākus karantīnas pasākumus un uzliesmojumu ierobežošanu. Ātra inficēto personu identificēšana ļauj savlaicīgi izolēt un ārstēt, samazinot vīrusa izplatību.
Uzraudzība
Plaši izplatīta testēšana palīdz uzraudzīt vīrusa izplatību populācijās un var vadīt sabiedrības veselības reakciju un politikas lēmumus. Testēšana var sniegt zināmu pārliecības līmeni personām, kas atgriežas darbā, skolā vai ceļo, palīdzot saglabāt ekonomisko un sociālo aktivitāti, vienlaikus samazinot risku.
Pētniecība un attīstība
Pārbaudes dati sniedz zinātnisku izpratni par vīrusa pārnešanas modeļiem un iejaukšanās efektivitāti.
Sabiedrības veselības lēmumi
Pārbaudes dati atbalsta informētu sabiedrības veselības lēmumu pieņemšanu attiecībā uz bloķēšanu, resursu piešķiršanu un vakcīnu izplatīšanas stratēģijām. Agrīna gadījumu identificēšana var novērst slimnīcu pārpūli, nodrošinot kritiskās aprūpes resursu pieejamību tiem, kam tie visvairāk nepieciešami.
Pieejamība
Mājas testu komplekti un ātrās pārbaudes uzlabo piekļuvi pārbaudēm, atvieglojot testēšanu cilvēkiem attālos apgabalos vai bez vieglas piekļuves veselības aprūpes iestādēm. Personām pārbaužu rezultāti var palīdzēt pieņemt lēmumus par veselību un medicīnisko aprūpi, piemēram, vai meklēt tālāk. ārstēšana vai pašizolācija.
Kādi ir COVID testa komplekta pielietojumi
Diagnoze
COVID testa komplektu primārais pielietojums ir pārbaudīt, vai persona pašlaik ir inficēta ar SARS-CoV-2 vīrusu. To panāk, izmantojot nukleīnskābju amplifikācijas testus (NAAT), piemēram, RT-PCR vai antigēnu testus. Diagnostiskā pārbaude ir būtiska, lai vadītu ārstēšanas plānus un nodrošinātu, ka inficētās personas saņem atbilstošu aprūpi.
Simptomātiska uzraudzība
Veselības aprūpes iestādēs COVID testa komplektus izmanto, lai pārbaudītu simptomātiskus pacientus, kuriem ir gripai līdzīgi simptomi. Tas palīdz atšķirt COVID{1}} no citām elpceļu slimībām, tādējādi atvieglojot mērķtiecīgu izolāciju un ārstēšanas protokolus.
Asimptomātiska skrīnings
Asimptomātiskas personas var arī pārbaudīt, izmantojot testa komplektus, īpaši augsta riska vidēs, piemēram, ilgstošas aprūpes iestādēs, cietumos un skolās. Šīs proaktīvās pieejas mērķis ir identificēt un ierobežot iespējamos uzliesmojumus, pirms tie kļūst plaši izplatīti.
Iedzīvotāju uzraudzība
Valdības un sabiedrības veselības aģentūras veic iedzīvotāju uzraudzību, izmantojot izlases vai mērķtiecīgas pārbaudes, lai novērtētu vīrusa izplatību sabiedrībā. Šī informācija ir ļoti svarīga, lai izprastu uzliesmojuma mērogu un attiecīgi pielāgotu sabiedrības veselības pasākumus.
Kontaktpersonu izsekošana
Ja indivīda tests ir pozitīvs attiecībā uz Covid{0}}, kontaktpersonu izsekošanas centieni ietver tuvu kontaktpersonu pārbaudi, lai identificētu un izolētu papildu gadījumus. Tas palīdz pārraut pārraides ķēdi un novērst turpmāku izplatīšanos.
Iestāšanās prasības
Daudzas valstis un reģioni ir ieviesuši obligātu pārbaudi kā daļu no iestāšanās prasībām, lai mazinātu jaunu gadījumu importēšanas risku. Ceļotājiem pirms iekāpšanas lidojumā vai ieceļošanas valstī ir jāuzrāda negatīvs testa rezultāts, kas iegūts noteiktā laika posmā.
COVID testa komplekta veidi
Nukleīnskābes amplifikācijas testi (NAAT), piemēram, RT-PCR (reversās transkripcijas polimerāzes ķēdes reakcija)
Tie ir COVID{0}} noteikšanas zelta standarts, jo tie ir ļoti precīzi. Viņi atklāj vīrusa ģenētisko materiālu (RNS), kas nozīmē, ka viņi var atrast pat nelielus vīrusa daudzumus. NAAT parasti ir nepieciešams specializēts aprīkojums un apmācīts personāls, lai veiktu pārbaudi un interpretētu rezultātus. Tos parasti izmanto klīniskajās laboratorijās.
Antigēnu testi
Šie testi meklē proteīnus, kas atrodami vīrusa virsmā. Antigēnu testi parasti ir ātrāki un lētāki nekā NAAT. Tomēr tie ir mazāk jutīgi, kas nozīmē, ka tie var palaist garām dažus pozitīvus gadījumus, īpaši infekcijas sākumā, kad vīrusu slodze ir zema. Tos bieži izmanto aprūpes vietās, un tie var nodrošināt rezultātus dažu minūšu laikā.
Antivielu testi
Zināms arī kā seroloģiskie testi, tie meklē antivielas, ko imūnsistēma ražo, reaģējot uz infekciju. Antivielas ir olbaltumvielas, ko organisms ražo, lai cīnītos pret vīrusu. Antivielu testus neizmanto, lai diagnosticētu aktīvu COVID{0}} infekciju, jo paiet dažas nedēļas, lai pēc inficēšanās organismā tiktu ražotas antivielas. Tā vietā tos izmanto, lai noteiktu, vai kādam iepriekš ir bijis vīruss. Antivielu testi netiek izmantoti, lai diagnosticētu pašreizējās infekcijas, un tie nav piemēroti skrīninga vai uzraudzības nolūkiem.
Visprecīzākais COVID tests ir PCR tests (dažreiz saukts par molekulāro testu, nukleīnskābju amplifikācijas testu vai NAAT testu). Šie testi parasti tiek nosūtīti uz laboratoriju, un to atgriešanās prasa pāris dienas. Parasti PCR testus saņem no sava veselības aprūpes sniedzēja. Bet ir arī daži PCR testi mājās.
PCR testi ātri izveido tūkstošiem vīrusa DNS kopiju, kas atrodama paraugā no jūsu deguna. Tātad viņi var atklāt vīrusu pat ļoti zemā līmenī. Tas padara PCR testēšanu jutīgāku nekā antigēnu testēšanu. Un tas nozīmē, ka varat būt pārliecinātāks, ka neesat inficēts, ja rezultāts būs negatīvs.
Pandēmijas sākumā, veicot PCR testus mājās, no deguna tika savākts materiāla tampons un nosūtīts pa pastu uz laboratoriju (aizzīmogotā mēģenē vai maisiņā). Laboratorija pārbauda materiālu, un jūs saņemat rezultātus pa tālruni vai tiešsaistē. Lai gan tie ir retāk sastopami nekā antigēnu testi mājās, joprojām ir pieejami PCR testi, kas tiek nosūtīti atpakaļ pa pastu.
Jauna koronavīrusa noteikšanas komplekta noteikšanas metode
Šie ir visprecīzākie testi aktīvai SARS-CoV infekcijai-2. Tie atklāj vīrusu ģenētisko materiālu (RNS), izmantojot reversās transkripcijas polimerāzes ķēdes reakciju (RT-PCR). Paraugu parasti savāc ar nazofaringijas uztriepi un nosūta uz laboratoriju analīzei. Dažus RT-PCR testus var veikt aprūpes vietā, un rezultāti ir pieejami mazāk nekā stundas laikā.
Antigēnu testi atklāj specifiskus proteīnus uz vīrusa virsmas. Tie parasti ir ātrāki un lētāki nekā molekulārie testi, un tos var veikt mājās vai dažādos apstākļos ar ātriem rezultātiem. Tomēr tie ir mazāk jutīgi nekā RT-PCR testi, kas nozīmē, ka tie var palaist garām dažas infekcijas.
Šie testi meklē antivielas, ko imūnsistēma ražo, reaģējot uz infekciju ar SARS-CoV-2. Tie nenosaka pašu vīrusu, bet gan norāda uz iepriekšēju saskari vai infekciju. Antivielu testus parasti izmanto, lai identificētu personas, kuras ir atveseļojušās no Covid-19, lai gan to klātbūtne negarantē imunitāti.
Bieži vien antigēnu testi, RDT sniedz rezultātus īsā laika periodā (parasti 15-30 minūtes), un tos var izmantot mājās vai dažādos apstākļos, neizmantojot laboratorijas aprīkojumu.
Kā nodrošināt, ka jaunā koronavīrusa testa komplekta rezultāti ir precīzi
Pārliecinieties, vai testa derīguma termiņš nav beidzies, jo tas var padarīt testu mazāk uzticamu.
Pārtikas un zāļu pārvalde. Mājas COVID{1}} diagnostikas testi: bieži uzdotie jautājumi.
Izpildiet testa soli pa solim norādījumus, jo lietotāja kļūdas var ietekmēt rezultātus. Tas iekļauj
pareizi notīrīt uztriepes un pārbaudīt rezultātus norādītajā laikā.
Veiciet vairākas pārbaudes mājās, lai jūs varētu pārbaudīt 48 stundas pēc negatīva rezultāta. Varat izmantot dažādus zīmolus.
Ja pēc 48 stundām testa rezultāts atkal ir negatīvs, lai gan domājat, ka esat bijis pakļauts COVID, veiciet trešo testu pēc 48 stundām. Ja jums joprojām ir negatīvs rezultāts, apsveriet PCR testu vai konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Precizitāte un jutība
Meklējiet testus ar augstu jutību un specifiskumu. Augsta jutība nodrošina, ka lielākajai daļai inficēto indivīdu tests būs pozitīvs, savukārt augsta specifika nodrošina, ka lielākajai daļai neinficēto indivīdu tests būs negatīvs. Diagnostikas nolūkos, īpaši, ja ir simptomi, izvēlieties NAAT (piemēram, RT-PCR). Lai gan antigēnu testi ir ātrāki, tiem var būt mazāka jutība, īpaši asimptomātiskiem indivīdiem vai infekcijas agrīnā stadijā.
Pārbaudes veids
Ja jums nepieciešami ātri rezultāti, piemērotāks varētu būt antigēna tests. Tie var nodrošināt rezultātus dažu minūšu laikā, padarot tos piemērotus skrīningam pirms ieiešanas noteiktās vietās vai izmantošanai aprūpes punktā. Rezultātu apstiprināšanai vai gadījumos, kad nepieciešama augstāka precizitātes pakāpe, priekšroka tiek dota NAAT. Antivielas testus drīkst izmantot tikai, lai noteiktu iepriekšējo iedarbību vai imunitāti, nevis aktīvas infekcijas diagnostikai.
Ērtības un pieejamība
Apsveriet, cik viegli ir iegūt testu. Daži testi ir pieejami bezrecepšu aptiekās, savukārt citiem ir nepieciešama recepte vai tie jāveic laboratorijā vai testēšanas centrā. Mājas testi var nodrošināt ērtības un privātumu, taču var atšķirties precizitātes ziņā, salīdzinot ar laboratorijas testiem.
Izmaksas un apdrošināšanas segums
Nosakiet testa izmaksas un to, vai to sedz apdrošināšana vai valdības programmas. Daži testi var būt bezmaksas vai subsidēti atkarībā no jūsu atrašanās vietas un piemērotības.
Normatīvais apstiprinājums
Pārliecinieties, vai testa komplektu ir apstiprinājušas attiecīgās veselības iestādes, piemēram, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), kas paredzēta lietošanai ārkārtas situācijās vai pilnībā apstiprināta. Autorizētie testi ir atbilduši noteiktiem veiktspējas un drošības standartiem.
Rezultātu izpildes laiks
Ja ir ļoti svarīgi veikt savlaicīgus pasākumus, pamatojoties uz testa rezultātiem, izvēlieties testu ar ātrāku rezultātu iegūšanas laiku. Lielākajai daļai testu ir nepieciešams deguna vai rīkles uztriepes, taču dažos gadījumos var tikt ņemti siekalu paraugi, kas var būt ērtāk.Definējiet pārbaudes mērķi. . Vai tas ir paredzēts regulārai pārbaudei, diagnostikas apstiprināšanai, ceļošanas prasībām, atgriešanās darbā vai kaut kam citam? Katrs mērķis var noteikt, kāda veida testu jums vajadzētu izvēlēties.
Padomi COVID{0}} testa komplekta noformēšanai mājās
Izmantojiet FDA apstiprinātu testu
"FDA pārliecinās, ka tur pieejamie testi ir piemēroti cirkulējošajiem variantiem," saka Bhatti. Pamatojoties uz ierobežotajiem datiem, kas mums ir līdz šim, antigēnu testi var noteikt COVID{0}}, tostarp omikronu variantu. Tomēr ir svarīgi izmantot tikai tādus antigēnu testus, kurus FDA ir rūpīgi novērtējusi un kuriem ir piešķirta ārkārtas lietošanas atļauja. Lai pārliecinātos, ka izmantojat precīzu antigēna testu, pārbaudiet FDA sarakstu ar antigēnu testiem, kas ir saņēmuši ārkārtas lietošanas atļauju.
Sekojiet tamponu noņemšanas norādījumiem
Bhatti uzsver, ka katrs tests ir atšķirīgs, tāpēc, lai iegūtu labāko paraugu, ir jāievēro ražotāja norādījumi. "Pārbaudes jutīgums ir ļoti atkarīgs no kvalitatīva parauga iegūšanas, pamatojoties uz testa norādījumiem," viņš saka.
Neizmantojiet atkārtoti un nekoplietojiet tamponu
Antigēnu testi ne vienmēr ir viegli pieejami, taču, izmantojot tamponu vairāk nekā vienu reizi, jūs nepalīdzēsit iegūt vairāk no testa komplekta. Tas mainīs rezultātus un, iespējams, novedīs pie infekcijas."Iepakoti tamponi tiek sterilizēti jūsu drošībai un lai nodrošinātu, ka rezultātus neietekmē nekādi ārējie faktori," saka Bhatti. Turklāt, ja esat pozitīvs un pēc tam kopīgojat uztriepes, pastāv liela iespējamība, ka otrs inficēsies, ja vēl nav inficējies.
Izvairieties no testa pārvietošanas
Bhatti saka, ka antigēnu testi ir izstrādāti tā, lai tie būtu izturīgi testi, taču viņš iesaka veikt savus testus tam paredzētā vietā, lai izvairītos no uzmanības novēršanas." Ja nejauši izsitīsit testu, tas, visticamāk, būs kārtībā, bet, ja tas nokrīt uz grīdas, iekšējā teststrēmele var tikt bojāts," saka Bhatti. Viņš saka, ka vislabāk ir nepārvietot testa karti, kamēr neesat izlasījis rezultātus.
Pārbaudiet rezultātus ieteiktajā laikā
Tikai. Ja testa veikšanai tiek piešķirts vairāk laika, nekā norādīts instrukcijās, jutība nepalīdzēs. Faktiski tas var izkropļot rezultātus. Bhatti iesaka izlasīt rezultātus, kad laiks ir beidzies, un neatgriezties pie tiem vēlāk." Mēs esam redzējuši kļūdaini pozitīvus un viltus negatīvus gadījumus, kad testiem ir atļauts pārmērīgi attīstīties," viņš saka.
Atbrīvojieties no tā pareizi
Mājas antigēna testa materiālus var droši izmest sadzīves atkritumos pēc rezultātu izlasīšanas, saka Bhatti. Kamēr testa materiāli ir droši, nodrošiniet, lai tie neiešļakstītos acīs un neierītu saturu."Vienmēr izlasiet testa komplekta instrukcijas, lai iegūtu pareizus drošības norādījumus,"Bhatti s.
Mūsu rūpnīca
Katru gadu mēs piedalāmies medicīnas izstādēs dažādās valstīs, piemēram, Medlab, Medica un AACC uc Mums ir CE sertifikāti, ISO 13485 kvalitātes sistēmas sertifikācija, ražošanas licence, tirdzniecības atļauja izcelsmes valstī. Mēs arī gatavojam FDA un citus sertifikātus. Real Tech tirdzniecības tīkls ir aptvēris vairāk nekā 80 valstis un apgabalus, nodrošinot aizraujošu iespēju kvalitatīvu produktu izplatīšanai par ļoti konkurētspējīgu cenu. Mūsu mērķis ir padarīt pasauli labāku, nodrošinot cilvēkiem augstas kvalitātes produktus un pakalpojumus. REALY ir īpaša izstrādes iekārta, kurā ir liels pieredzējušu zinātnieku kopums, kuri ir apņēmušies izstrādāt IVD reaģentus. Mūsu pētniecības un attīstības zinātnieki nodarbojas ar procesu izstrādi, procesu uzlabošanu, formulēšanu un analītisko izstrādi. Šo iespēju ir atzinusi Ķīnas valdības Valsts pārtikas un zāļu pārvalde. COVID-19 Antigēnu ātrās pārbaudes komplekti ir mūsu galvenais produkts, tostarp profesionālie testi un mājas ātrās pārbaudes komplekti.
sertifikāts
FAQ
Populāri tagi: covid testa komplekts, Ķīnas covid testa komplekta ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
